Der Ergänzungskurs richtet sich an Ärzt*innen, die bereits den Grundlagenkurs (Humanarzneimittel) erfolgreich absolviert haben und die Beteiligung an einer genehmigungspflichtigen klinischen Prüfung gemäß MPDG/MDR bzw. IVDR planen oder sich in das Aufgabengebiet eines Hauptprüfers oder einer Hauptprüferin einarbeiten möchten.
- Lehrende(r): Konstantinos Bilbilis
- Lehrende(r): Nils Kuklik
- Lehrende(r): Manuela Poorthuis
- Lehrende(r): Andreas Sandermann
- Lehrende(r): Verena Schröder
Das Kursangebot richtet sich an Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe/eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem AMG bzw. VO (EU) 536/2014 einschließlich Hauptprüfer und Prüfer nach der VO (EU) 536/2014, die einen Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben.
- Lehrende(r): Konstantinos Bilbilis
- Lehrende(r): Nils Kuklik
- Lehrende(r): Manuela Poorthuis
- Lehrende(r): Andreas Sandermann
- Lehrende(r): Verena Schröder
Der Grundlagenkurs soll den Teilnehmenden die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen vermitteln.
- Lehrende(r): Konstantinos Bilbilis
- Lehrende(r): Manuela Poorthuis
- Lehrende(r): Andreas Sandermann
- Lehrende(r): Verena Schröder